의료기기 회수에 관한 공표 [()웅비메디텍]

 

 

의료기기법31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

 

  회수의무자(연락처) : ()웅비메디텍 (전화: 02-881-5432 / 팩스:02-881-5454

 

  회수대상의료기기 면역화학검사시약 (수허13-1968모델명: MicroVue BAP EIA Kit Model 8012)

 

  위해성 정도 의료기기법 시행규칙 제52조제3항제3호의 의료기기

 

  제조일자 또는 사용기한 제조일자 2016526 사용기한 2017 531

 

  제조번호 : Lot 067850

 

  회수사유 낮은 볼륨 및/또는 표준 바이알에서 누출 가능성이 있어 리콜을 실시

 

  회수방법 영업사원이 직접 인수

 

  회수기간 : 2018.06.19 ~ 2018.07.13

 

  공표자료 작성연월일 : 2018.06.19

 

 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락 주시기 바랍니다.