면역 세포 치료(Immune Cell Therapy)
“위험은 줄이고, 유연성은 높이는
면역 세포 치료 워크플로우”
안전하고 효과적인 면역 세포 치료제 개발은 도전적인 여정입니다. 일관성, 규제 준수, 제품 이해는 R&D와 임상 개발을 가속화하는 핵심 요소입니다.
성공적인 치료제 상용화를 위해 고려해야 할 핵심 요소는 다음과 같습니다:
• Lot-to-lot 일관성, 재현성, 확장성
• 치료제 작용 기전 및 종양 미세환경 내 상호작용 이해
• 제품 특성화, 핵심 품질 속성(Critical Quality Attributes) 정의 및 측정 가능성
• 전임상 모델 검증을 위한 정확한 효능 및 독성 테스트
Bio-Techne는 지난 45년간 면역 세포 치료 분야와 긴밀히 협력해 오며, 이 과정에서 여러분이 직면하는 어려움을 잘 이해하고 있습니다. 우리는 여러분과의 파트너십을 통해 혁신적인 솔루션을 제공하며, 면역 세포 치료 워크플로우 전반을 지원합니다.
당사의 선도 기술은 위험 최소화, 재현성 향상, 그리고 임상 발전을 촉진하기 위한 의미 있는 결론 도출을 가능하게 하도록 설계되었습니다.
면역 세포 치료 워크플로우
Immune Cell Culture and Activation
분리한 백혈구 집단을 대량으로 확장할 때, 어떻게 일관적이고 재현 가능한 배양 조건을 보장할 수 있을까요?
그 해답은 신뢰할 수 있는 공급사를 선택하는 것입니다. 고품질의 세포 배양 배지, 첨가제, 활성화 인자를 안정적으로 공급받아야만 lot-to-lot 일관성을 유지할 수 있습니다.
Bio-Techne는 자사 제품의 90% 이상을 직접 제조하고 있으며, 이를 통해 공급망을 철저히 관리합니다. 그 결과, 연구자들은 대규모 확장에서 조차도 높은 일관성을 달성할 수 있습니다.
▶ Featured Solutions
- Optimize Your Immune Cell Culture
ExCellerate™ Media는 면역 세포 배양을 위해 최적화된 고정의 배지로, 혈청 및 동물 성분이 전혀 포함되지 않아 lot-to-lot 일관성을 극대화합니다.
→ [ViewImmune Cell Culture Media]
- Animal-Free RUO and GMP Cytokines
동물 유래 성분이 없는 RUO 및 GMP 등급 사이토카인·성장인자를 동일한 공정으로 생산합니다. 연구 단계와 GMP 전환 시 동일한 생리활성을 제공하여 공정 변화를 최소화하고, 상용화까지의 시간을 단축시킵니다.
→ [BrowseAnimal-Free RUO and GMP Cytokines]
- GMP Antibodies
Unconjugated/unbound Anti-CD3, Anti-CD28 항체는 다양한 세포 치료 시스템에서 유연한 적용이 가능하며, 최적의 세포 표현형을 보장합니다.
→ [Learn More AboutGMP Antibodies]
- Verify with Immunoassays
**Ella™**로 사이토카인 활성화를 정량하거나, Simple Western™ 시스템으로 세포 내 신호 활성화를 탐지하세요. 높은 민감도와 특이성으로 일관된 고품질 데이터를 제공합니다.
→ [Discover
Immunoassay Solutions]
- QC Testing of GMP Proteins
Maurice™ 자동화 모세관 전기영동 장비는 GMP 단백질의 품질 특성화를 간소화합니다.
시간, 샘플, 인력 절감은 물론, 원재료 및 시약의 품질 보증을 통해 세포 치료제의 안전성과 효능을 강화합니다.
→ [MeetMaurice]
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Immune Cell Engineering
면역 세포 치료 개발 과정에서 가장 까다롭고 시간이 많이 소요되는 단계 중 하나는 바로 세포 공학입니다. Bio-Techne의 솔루션으로 시간을 절약하고, 확장된 연구를 진행하세요.
▶ Featured Solutions
• Rapid Non-Viral Gene Delivery
**TcBuster™**는 transposon 기반 비바이러스 시스템으로 최대 10kb의 transgene을 신속하게 전달할 수 있습니다. Proof-of-concept부터 공정 개발까지 유용하게 활용 가능합니다.
→ FindOut More About TcBuster
• Reliably Quantify CAR+ Cells
Fluorokines™ 형광 표지된 recombinant protein으로 CAR 발현을 직접 염색·검출·정량할 수 있습니다. Flow cytometry 기반으로 CAR+ 세포 비율을 손쉽게 평가하세요.
→ LearnMore About Fluorokines
• Cell Dispensing Made Easy
Namocell Single Cell Dispensers로 단일 세포 분주 및 클론 선택을 효율적이고 정밀하게 수행할 수 있습니다.
→ Discover Namocell Single Cell Dispensers
• Automated Protein Expression Quantification
**Simple Western™**은 세계 유일의 완전 자동화 Western blot 시스템으로, 단 3시간 만에 단백질 발현을 정량하거나 gene editing 후 knock-out 여부를 확인할 수 있습니다.
→ Learn About Simple Western
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Immune Cell Expansion
강력한 세포 확장은 후속 공정과 치료제 투여량 충족을 위해 필수적입니다. 그러나 확장성(scalability)과 lot-to-lot 일관성은 가장 큰 도전 과제입니다. Bio-Techne는 고품질 bioreactors, 배지, 사이토카인으로 매번 안정적이고 대규모의 세포 배치를 만들어낼 수 있도록 지원합니다.
▶ Featured Solutions
• Quality Cytokines & Growth Factors
동물 유래 성분 없는 RUO/GMP 단백질을 제공하여 안전성, 생리활성, 일관성을 보장합니다.
→ Browse Animal-Free and GMP Cytokines
• Optimize Your Immune Cell Cultures
ExCellerate™ Media는 T세포 및 NK세포에 최적화된 배지로, serum-free 및 xeno-free 환경에서 공급·품질·일관성을 보장합니다.
→ ViewImmune Cell Media
• Monitoring Cell Expansion
Simple Western™ 기반 면역분석 워크플로우로 세포 확장을 민감하고 특이적으로 모니터링할 수 있습니다. 소량 샘플로도 재현성 있는 정량 결과를 제공합니다.
→ DiscoverImmunoassay Solutions
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Final Product Characterization
치료제가 모든 **Critical Quality Attributes (CQAs)**를 충족하는지 확인하는 것은 필수입니다. Bio-Techne의 솔루션은 높은 특이성과 민감도를 갖춘 맞춤형, 자동화 분석 시스템으로 최종 제품의 기능, 안전성, 일관성을 보장합니다.
▶ Featured Solutions
• Detect CARs with High Specificity
Flow cytometry 항체 및 **Fluorokines™**을 통해 CAR, 면역 체크포인트 수용체, 세포 마커를 고특이적으로 탐지하세요.
→ Discover FlowCytometry Reagents
• Automate Your Cytokine Release Assays
**Ella™**는 벤치탑 자동화 ELISA 플랫폼으로, IFN-γ와 같은 세포독성 활성 마커를 신뢰성 있게 측정합니다.
→ EllaIFN-gamma Assay for QC Release Testing
Monitoring
세포 치료제 주입 후, 효능과 안전성 검증을 위한 모니터링은 필수입니다. Bio-Techne는 세포 추적, 지속성, 활성화, 사이토카인 방출 증후군(CRS), 질환 바이오마커 등 다양한 지표를 분석하여 환자 치료 성과를 향상시킬 수 있도록 돕습니다.
▶ Featured Solutions
• Verify Cell Therapy Delivery and Response with High Specificity
RNAscope™ ISH는 조직 내 세포 치료제의 위치와 활성 상태를 단일 세포 수준에서 시각화합니다. IHC/IF와 병행하면 세포 활성 상태까지 동시에 확인할 수 있습니다.
→ Learn MoreAbout RNAscope ISH Technology
• High-Throughput Monitoring of the Immune Response
Luminex Assays는 최대 50개 타깃을 동시 분석할 수 있는 multiplexing 시스템으로, 빠르고 재현성 있는 면역 반응/사이토카인 방출 분석을 지원합니다.
→ Explore LuminexAssays
• Decoding Tumor Complexity
**Simple Western™**은 Western blot의 특이성과 ELISA의 정량성을 결합해 T세포 활성, 탈진 메커니즘, 종양 미세환경의 복잡성을 정밀 분석합니다. 단일 세포 수준까지 단백질 발현을 밝힐 수 있는 Single-Cell Western도 제공합니다.
→ Discover
Simple Western
Supporting Your Cell Therapy from Benchtop to Clinic
연구 단계(RUO)에서 임상(GMP)으로 전환하는 과정은 원재료에 대한 엄격한 자격 요건 때문에 까다롭습니다. Bio-Techne는 전용 Animal-Free GMP 생산 시설에서 제조된 GMP Cytokine과 Growth Factor를 제공하여 이 과정을 원활하게 지원합니다.
모든 GMP 제품은 RUO animal-free 버전과 직접 비교 가능하며, ISO 9001 및 13485 품질 관리 시스템을 준수하고, USP 및 유럽 가이드라인에 맞게 제조됩니다. 따라서 연구자들은 안정적인 공급과 품질 보증을 바탕으로 자신 있게 GMP 환경으로 전환할 수 있습니다.
▶ Our solutions ease your RUO to GMP transition:
• 상용화까지 확장 가능 (Scalable through commercialization)
• 대량 생산으로 bridging 감소 (Large lot sizes mean less bridging)
• 전면적인 품질 및 규제 지원 (Full quality and regulatory support)
• Drug Master Files 제공 (DMFs available)
Custom Services for Immune Cell Therapy
찾는 솔루션이 없거나 특별한 요구사항이 있으신가요? Bio-Techne의 맞춤형 서비스로 공정을 최적화하고, 노동·폐기물·위험을 최소화하세요. 연구용부터 GMP 등급까지, 원하는 사양에 맞춰 bulk 시약을 병입·패키징해드립니다.
▶ Custom solutions include:
• GMP 단백질 및 항체 개발
• 소분자(Small molecules) 및 화학 서비스
