2014.05.
- TNF 억제제 급여기준 확대, 류마티스 조기치료 길 열려
미국 가이드라인 맞춰 DAS28 적용...환자, 의사 '환영'
TNF-알파억제제의 급여기준 확대에 따라 류마티스 관절염의 조기치료가 가능해졌다.
복지부는 올해 1월부로 DAS28 (류마티스 관절염 질병 활성도 평가 지수)이 5.1 이상 일 경우 애브비의 '휴미라(아달리무맙)', 얀센의 '레미케이드(인플릭시맙)'와 심퍼니 (골리무맙), 화이자의'엔브렐(에타너셉트)'등 TNF-알파억제제의 급여가 인정되도록 최근 보험급여기준을 개정했다. (중략)
이제는 미국, 유럽 등의 급여 인정 기준인 DAS28을 적용함에 따라 환자들의 개별적 증상의 다양성에 맞춰 조기부터 약제 사용이 가능해 진 것이다. (하략)
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구분 |
TNF-알파억제제 |
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개정 |
가) 류마티스관절염 환자 중 (1) 성인: ACR/EULAR 진단기준(2010년 제정)에 부합하는 류마티스관절염 환자로서 다음 한가지에 해당하는 경우 - 다 음 - (가) DAS28이 5.1 초과 (나) DAS28이 3.2 ∼ 5.1이고 영상 검사 상 관절 손상의 진행이 있는 경우 동 약제를 사용하는 경우에는「TNF-α inhibitor 사용시 잠복결핵 치료지침」을 따라야 함. |
- TNF 억제제 치료시 결핵발병의 위험성
TNF-알파억제제 급여기준 확대에 따라 환자들이 더 큰 혜택을 볼 수 있게 된 가운데 생물학제제 치료시 국내 류마티스 관절염 환자의 경우 일반인에 비해
그 위험성이 30.1배에 달한다는 보고가 있으며, 미국에서도 infliximab의 경우 10만명당 144명, etanercept는 35명의 결핵 재활성이 보고 되었습니다.
<TNF 길항제 치료시 결핵 발병률 (100,000명당 결핵발병률)>
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Country |
General population |
Etanercept |
Adalimumab |
Infliximab |
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USA |
5.2 |
35 |
- |
144 |
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France |
9.2 |
9.3 |
215 |
187 |
|
UK |
4.4 |
39 |
144 |
136 |
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Spain |
23 |
- |
- |
95 |
|
Japan |
25.8 |
- |
- |
- |
|
Sweden |
5 |
80 |
- |
145 |
|
Hong Kong |
85 |
- |
- |
2162 |
|
Greece |
<10 |
80 |
- |
- |
|
South Korea |
65 |
0 |
- |
2,558 |
To KW et al. Respirology 2013
- 보험 적용되는 QuantiFERON-TB 검사로 결핵균 감염 유무 확인
이와 같은 높은 결핵발병률로 인해 생물학제제 치료 전 반드시 결핵균 감염 유무를 확인하고 치료해야 하며, 치료를 계속할 경우 결핵발생 유무를 정기적으로 확인하는
것이 중요합니다. 현재 TNF 길항제 치료전, 치료중 환자에 대해 IGRA검사를 1차 검사 급여로 인정하고 있습니다.
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» QuantiFERON-TB 검사의 차별화된 특징 - 예민도 93.5%, 특이도 99.2% - 특이적 결핵균 항원을 이용하여 BCG & NTM균에 영향 받지 않음 - Whole blood 사용 (복잡한 세포 분리 과정 없음) - 1회 방문 간편 - 객관적인 결과 분석 - 1000편이상 논문으로 결과 입증 (www.gnowee.net) |
[QuantiFERON 급여 인정조건 안내]
- 고시 제 2013-69 호 결핵균 특이항원 자극 인터페론-감마 인정기준 -
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급여 인정 조건 |
세부 기준 |
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HIV |
IGRA 검사를 1차적으로 시행 시 급여로 인정 |
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장기이식 수술 전 환자 |
장기이식 (조혈모세포이식 포함)으로 면역억제제를 복용 중이거나 복용예정자에 대해 IGRA 검사를 1차적으로 시행 시 급여로 인정 |
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TNF 길항제 사용자 |
사용자 혹은 사용예정자에 대해 IGRA 검사를 1차적으로 시행 시 급여로 인정 |
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스테로이드 사용자 |
사용 중이거나 사용예정자에 대해 IGRA 검사를 1차적으로 시행 시 급여로 인정 |
전염성 결핵 환자의 접촉자에 한하여 인정함 |
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만성신부전 |
IGRA 검사를 1차적으로 시행 시 급여로 인정 |
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당뇨병 |
IGRA 검사를 1차적으로 시행 시 급여로 인정 |
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위절제술/ 공회장우회술 |
시행 혹은 시행예정자에 대해 IGRA 검사를 1차적으로 시행 시 급여로 인정 |
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규폐증 |
IGRA 검사를 1차적으로 시행 시 급여로 인정 |
제품 상담 : 학술마케팅팀 표재훈
(techserv@woongbee.com / 031-776-3300 내선 125번)
